Qu'est-ce que le VARDENAFIL MYLAN 10 mg/1 ml, solution injectable ?

Ce médicament contient un antihypertenseur : le vardénafil. Il est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium : il ne doit pas être utilisé sur une muqueuse intacte.

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin vous a prescrit ce médicament afin de traiter votre hypertrophie bénigne de la prostate. Avant que vous ne commenciez à prendre VARDENAFIL MYLAN 10 mg/1 ml, solution injectable, informez votre médecin si vous avez un problème cardiaque ou si vous avez déjà présenté des troubles cardiaques. Si vous présentez un des effets indésirables suivants, prévenez immédiatement votre médecin :

Affections cardiaques : vous devez avertir votre médecin si vous avez un problème cardiaque avant de commencer à prendre VARDENAFIL MYLAN 10 mg/1 ml, solution injectable car il se peut que la prise de ce médicament puisse augmenter le risque d'une insuffisance cardiaque. Cela s'applique également aux personnes présentant une cardiopathie sous-jacente (voir également « Avertissements et précautions » ci-dessous). Votre médecin pourra décider de vous prescrire des doses plus faibles de VARDENAFIL MYLAN 10 mg/1 ml, solution injectable.

Affections vasculaires : vous devez avertir votre médecin si vous avez une maladie des vaisseaux sanguins ou si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.

Vous devez avertir votre médecin si vous avez une diminution soudaine de la vision, une douleur oculaire ou une gêne oculaire apparaissant ou s'aggravant pendant ou après la prise de VARDENAFIL MYLAN 10 mg/1 ml, solution injectable.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VARDENAFIL MYLAN 10 mg/1 ml, solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VARDENAFIL MYLAN 10 mg/1 ml, solution injectable

· Les substances actives sont :

Vardénafil.............................................................................................................................................................. 10,00 mg

Pour un ml de solution injectable.

·Les autres composants sont :

Benzalkonium (chlorure de), chlorure de benzalkonium.

Qu'est-ce que VARDENAFIL MYLAN 10 mg/1 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Flacon de verre de 10, 20, 30, 50 ou 100 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAMENT

FRANCE

OVAL

11 RUE DE L ARCONVILLE

60300 BEAUVAIS

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

MYLAN

1 PLACE JEAN MARCEL MARCHAIS

60120 MEAUDRE

Fabricant

BAYER PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD

BRITANNIQUE

CANADA

5010, 50TH STREET

TRURO, NL

Téléphone : +1 877 487 2959

Fax : +1 506 754 2604

BELGIQUE

RÉGION FLAMANDE

POSTE 111

B-1050 BRUXELLES

Téléphone : +32 (0)2 233 85 00

1000 BRUXELLES

Tous les dosages

10 mg/ml :

Vardénafil............................................................................................................................................................ 5,00 mg

10 mg/2,5 ml :

10 mg/5 ml :

10 mg/10 ml :

20,00 mg

10 mg/20 ml :

40,00 mg

10 mg/40 ml :

50,00 mg

10 mg/100 ml :

100,00 mg

5,00 mg :

10,00 mg :

2,5 ml :

2,50 mg

Vardénafil...........................................................................................................................................................

Vardénafil..........................................................................................................................................................

Vardénafil........................................................................................................................................................ 30,00 mg

10 mg/50 ml :

Vardénafil...................................................................................................................................................

Vardénafil............................................................................................................................................

10 mg/200 ml :

Vardénafil........................................................................................................................................